Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0

Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 е бело до целосно бело цврсто имуномодулаторно API, целосно тестирано во однос на ограничувањата за нечистотии на ЕП и внатрешните стандарди на претпријатието. Ја регулира трговијата со лимфоцити за да го намали автоимуното воспалително оштетување во централниот нервен систем, служејќи како основна суровина за орални капсули за мултиплекс склероза. Ние обезбедуваме услуга за нарачка за пробна серија на мали серии и одржуваме ограничен инвентар на место, само задоволувајќи ги лабораториските истражувања за формулација и барањата за претклиничка подготовка на примерокот; Масовното производство на големо снабдување не е достапно. Сите серии се испорачуваат со целосен извозен COA издаден од оригиналниот производител, со строга контрола врз хомолошките нечистотии и преостанатите растворувачи за да се исполнат барањата за истражување за регистрација на генерички лекови во странство.

Параметри на производот (спецификација)

Карактеристики и апликации на производот

Карактеристики на производот

Строга контрола на нечистотијата на ЕП: Сите алкил хомологни и аналогни нечистотии на фенитил се екстремно ниски или неоткриени, што значително го намалува обемот на истражување на нечистотијата за декларација на нов лек;

Ултра ниски нивоа на резидуални растворувачи: Шест вообичаени органски растворувачи речиси не се детектираат, целосно во согласност со упатствата за безбедност на преостанатиот растворувач ICH Q3C;

Стабилна кристална форма и висока чистота: Анализата достигнува 100,5%, ниска влага и остатоци од палење, стабилна за долгорочно лабораториско складирање без деградација;

Канал за снабдување овластен од дистрибутер: Директно добиен од формален производител на GMP, комплетни документи за следење, погодни за фармацевтска лабораторија за истражување и развој и верификација на аналитички методи.

Апликативни сценарија

Суровина за истражување и развој на орална капсула за мултиплекс склероза: за истражување пред формулацијата, тест за компатибилност и студија за стабилност на орални готови лекови за рецидивната мултиплекс склероза;

Фармацевтски лабораториски аналитички референтен примерок: Се користи за валидација на методологијата на нечистотија на HPLC, тестирање на соодветноста на системот и подготовка на стандардна крива;

Истражување за декларација на генерички лекови: Мали пробни серии за профилирање на нечистотии, подготовка на токсиколошки примерок и собирање податоци за досие за регистрација;

Истражување на механизмот на невролошки автоимуни болести: Академска лабораториска суровина за фармаколошки експерименти со ин витро клетки и животински модели.

Поддршка за набавки и услуги

Како ваш овластен Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 дистрибутер, ние обезбедуваме насочени услуги за набавки за истражување во мали групи:

Прифатете само пробна нарачка за мали серии: нема голема големопродажба, ограничување на количината за единечна нарачка за да се задоволи побарувачката за лабораториски истражувања, нема капацитет за поддршка на масовно производство;

Ограничена резерва за залихи на самото место: Само мали серии се чуваат на залиха, испораката е организирана по принципот „прв дојден прв услужен“ за клиентите за истражување и развој;

Комплетни официјални придружни документи за извоз: Обезбедете го оригиналниот комплет на COA, MSDS, евиденција за производство на серија и сертификати за квалификација за поддршка на лабораториска ревизија и истражување за регистрација на лекови;

Ексклузивна техничка консултантска услуга: Професионалниот фармацевтски тим обезбедува насоки за складирање на примероци, тестирање на растворање и методи за анализа на нечистотии за истражувачки клиенти.